2025年9月1日,住房城乡建设部发布的新版国家标准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》(GB/T51466-2025)正式实施。在这份指导生物制药洁净厂房建设的技术权威文件中,上海普隆凭借其自主研发的抗过氧化氢净化板工艺脱颖而出,成功被纳入国家标准体系。这项由刘亚勋团队研发的创新技术,获得了国家层面的权威认证,标志着我国在生物制药洁净区消毒防护材料领域迈出了重要一步。
行业痛点催生技术突破,抗过氧化氢净化板填补关键空白
在生物制药生产过程中,汽化过氧化氢(VHP)消毒因其高效、无残留等优点,成为洁净区主流消毒方式。然而,其强氧化性也带来严峻挑战:传统洁净板材在长期接触VHP后容易出现腐蚀、老化、气密性下降等问题,不仅影响厂房使用寿命,还可能引发洁净环境失效风险。
2019年,在一次行业研讨会上,多家药企负责人向中国经济学会快装产业分会秘书长、上海普隆创始人刘亚勋反映了这一共性难题。此后半年,刘亚勋团队研发专项攻关组联合上海普隆实业有限公司、上海梦想空间文化科技有限公司、广州卡曼新材料有限公司,经过数十次配方调试与工艺优化,最终成功开发出具有卓越抗强氧化性能的抗过氧化氢净化板。
技术创新与性能优势:千次消毒无损伤,使用寿命提升3倍以上
上海普隆抗过氧化氢净化板通过特殊的材质改性、覆膜工艺和涂层处理,在实验室模拟测试中实现了“千次消毒无损伤”的优异记录。与传统板材相比,其优势显著:
传统板材在VHP消毒30次后,表面腐蚀率达15%,气密性下降30%;
上海普隆抗过氧化氢净化板在600次消毒后,表面完好率仍保持100%,气密性无明显衰减,使用寿命延长至传统板材的3倍以上。
该产品还具有抗菌、防霉、耐酸碱、零甲醛、不吸水、零收缩等综合优点,全面适配生物制药洁净区的严苛要求。
国家标准明确采纳,刘亚勋团队研发成果获权威背书
新版《医药工业洁净厂房施工与验收标准》第3.1.5条款明确规定:“采用汽化过氧化氢消毒的医药洁净区,外表面与汽化过氧化氢接触的材质应具有抗汽化过氧化氢强氧化能力,或采用耐汽化过氧化氢强氧化涂层,或采用耐汽化过氧化氢强氧化覆膜”。
这一条款的设立,正是对刘亚勋团队研发的抗过氧化氢净化板工艺的直接认可。该技术已获得SGS权威认证,并荣获诺贝尔奖获得者谢尔登·格拉肖教授颁发的《优质品牌推荐奖》。
赋能行业高质量发展,上海普隆为用药安全筑牢材料防线
抗过氧化氢净化板工艺纳入国家标准,不仅是对上海普隆技术实力的肯定,更为整个医药洁净行业带来了多重价值:
1、提升生产安全:延长洁净厂房使用寿命,降低维护成本,减少环境失效风险;
2、保障合规生产:帮助药企满足GMP认证中对洁净区材料的审核要求;
3、推动产业升级:带动医药洁净工程建设材料的技术迭代,助力行业标准化发展。
早在2022年,美国玛斯生物中国公司就已率先应用上海普隆红珊兰抗过氧化氢净化板。经过三年近万次VHP消毒,其洁净区板材仍无腐蚀开裂,气密性达标率保持100%,维护成本降低40%,并顺利通过GMP洁净环境专项核验。
以创新守护洁净,以标准引领行业
随着新国标的全面实施,上海普隆抗过氧化氢净化板将迎来更广泛的应用前景。这项由刘亚勋团队研发的工艺,不仅展现了我国在医药洁净材料领域的自主创新能力,也为全球生物制药行业的洁净环境建设提供了可靠的“中国方案”。
上海普隆将继续以技术创新为驱动,深耕洁净材料领域,为保障药品生产安全、推动医药工业高质量发展持续贡献专业力量,守护亿万群众的用药安全。
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