医疗器械直播带货新规：三类医疗器械不得直播销售

7月29日，一则监管消息引发直播电商行业关注——医疗器械网络销售监管办法修订草案公开征求意见。

修订草案的重点内容包括：

直播间运营者须具备合法资质，直播营销人员应当是本企业员工。这意味着，医疗器械直播带货不能随便找个网红就上，主播必须是本企业员工。

第三类医疗器械及仅限医疗机构使用的第二类、第一类医疗器械不得通过直播营销。

什么是第三类医疗器械？ 包括心脏起搏器、人工关节、植入式心脏除颤器、血管支架等高风险医疗器械。这些产品直接植入人体或与人体重要器官直接接触，风险极高，不适合在直播间“带货” 。

为什么这时候出台这个规定？

近年来，直播带货的品类不断扩张，医疗器械也成了直播间的“新宠”。但医疗器械不同于普通商品——用错了会出人命。在直播间里，主播用“神奇功效”“立竿见影”等话术推销医疗器械，消费者很难辨别风险。

这不是“管得太严”，而是“管得还不够早”。

修订草案征求意见截止日期为8月26日。可以预见，未来直播带货的监管只会越来越严——从食品到药品，从保健品到医疗器械，每一个关乎生命健康的领域，都将迎来更严格的规矩。

对于直播从业者来说，这是一次警示：不是所有东西都能在直播间卖。 对于消费者来说，这是一个保护：别在直播间买自己不懂的东西，尤其是医疗器械。