在我国医疗器械产业高速发展、行业监管日趋严格的时代背景下，生产管理的精细化、合规化、智能化转型已成为企业高质量发展的核心路径。医疗器械产品直接关系公众生命健康，生产过程需严格遵循GMP、ISO13485、UDI全链路追溯等法规要求，同时行业呈现多品种、小批量、工艺精密、订单柔性强、灭菌检测等特殊工序周期长的特点，传统依靠人工经验的排产模式，已难以平衡产能利用、交期保障、合规管控、成本控制等多重目标
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